• Werkzoekend: Ja
  • Zichtbaarheid: Openbaar
  • Delen:

Persoonlijk


Doelstelling Een functie als scientist of senior chemisch analist binnen R&D in de sector farma, voeding, chemie of non-profit in de regio Nijmegen, Arnhem en Den Bosch met een of meerdere van de…

Persoonlijk

Doelstelling
Een functie als scientist of senior chemisch analist binnen R&D in de sector farma, voeding, chemie of non-profit in de regio Nijmegen, Arnhem en Den Bosch met een of meerdere van de volgende aspecten:
• Veelzijdigheid aan analysetechnieken: LC, LC-MS, UPLC, Dissolutie, CE, GC, TLC en GPC (ontwikkelen en valideren).
• Coördineren, organiseren, plannen en uitvoeren analytische projecten.
• Coachen laboranten.
• Troubleshooting.
• Product ontwikkelen.
• QC laboratoria en productie omgeving.
• Biofarmacie.
• Toxicologie.

Profiel
Ik ben een senior chemische researcher met ruime werkervaring in de farmaceutische industrie. Hier heb ik in kwaliteitscontrole (QC) en R&D laboratoria een brede expertise opgebouwd op het gebied van analysetechnieken (zoals LC, LC-MS, UPLC, CE, Dissolutie, GC, TLC en GPC). Mijn kennis zet ik in bij de ontwikkeling van reguliere en innovatieve producten, ondersteuning aan QC laboratoria, biofarmacie, toxicologie en bij het coördineren van analytische projecten. Hierbij heb ik een nauwe samenwerking met contractlaboratoria en met interne, externe organisaties, zoals met analisten en studie directors.

Ik vind het prettig om als vraagbaak te fungeren, klantencontact te onderhouden en coaching/ondersteuning te verlenen aan collega’s. Ik ben oplossingsgericht en creatief, kan goed plannen, organiseren, solistisch werken en maak binnen mijn functioneren ook graag deel uit van een team. Eigenschappen die mij kenmerken zijn zelfstandigheid, doorzettingsvermogen, verantwoordelijkheidsgevoel, leergierigheid, gemotiveerd, accuratesse en pragmatiek.

Lees meer
Een professioneel loopbaanprofiel maak je op At Monday

Werkervaring

Werkervaring:
2011 – Oktober 2014 Analytical Preclinical Development Scientist
MSD (Merck Sharp & Dohme te Oss), Pharmaceutical Sciences & Clinical Supply department
• Analytische ondersteuning aan innovatieve farmaceutische producten (snel desintegrerende tabletten en contactlenzen).
• Ontwikkelen/optimaliseren analyse technieken HPLC, UPLC en dissolution (HPLC, UV en fiber optics).
• Literatuuronderzoeken, protocol opstellen, uitvoeren, troubleshooting, rapporteren en verifiëren van fysische en chemische metingen.
• Schrijven registratiedocumenten voor in-use stabiliteit en dose accuracy t.b.v. klinische studies.

2001-2011 Analytical Development Scientist
Organon/Schering-Plough, Pharmaceutics/Biopharmaceutics department
• Verantwoordelijk (Study Director) voor vroege fase projecten vanaf eind van research fase tot en met First In Human (FIH).
• Organiseren, plan en coördineren outsourcing analytische werkzaamheden. Contact onderhouden met GMP-labs uit Duitsland, Frankrijk en Zwitserland.
• Ondersteunen biofarmacie, toxicologie.
• Ondersteunen product ontwikkeling: uitvoeren, rapporteren en verifiëren preformulering en stabiliteitsstudies.
• Coachen collega’s, studenten en samenwerken met buitenlandse universiteiten.
• Protocol opstellen, uitvoeren, ontwikkelen, optimaliseren, valideren, troubleshooting, rapporteren en verifiëren diverse analysetechnieken o.a. LC, UPLC (GMP), LC-MS.
• Het schrijven van modules/rapporten voor registratie (in het Engels).


1988-2001 Lab Technician
Organon, Quality Assurance department
• Ontwikkelen, valideren en rapporteren van analysemethoden (LC, CE, GC, TLC en GPC) t.b.v. het vrijgeven van grondstoffen en eindproducten (GMP).
• Ondersteunen QC laboratoria en interne en externe (Ierland) productie afdeling (schoonmaak validatie).

Enkele successen en resultaten
• Het ontwikkelen van een CE methode, waarmee het mogelijk is om een complex actieve stof in een van belangrijke producten van Organon snel en probleemloos te bepalen.
• Het ontwikkelen en implementeren van een systeem voor het stellen van reële SST criteria (LC analyse). Hierdoor werden er minder LC kolommen verworpen.
• Voor de registratie van een van de innovatieve producten van MSD in Japan, door goed teamwork is het ons gelukt om de dissolutie data in een kort tijdbestek op tijd aan te leveren. Het heeft MSD zeker een bedrage van 500000 Euro bespaard.

Werkervaring

Werkervaring:
2011 – Oktober 2014 Analytical Preclinical Development Scientist
MSD (Merck Sharp & Dohme te Oss), Pharmaceutical Sciences & Clinical Supply department
• Analytische ondersteuning aan innovatieve farmaceutische producten (snel desintegrerende tabletten en contactlenzen).
• Ontwikkelen/optimaliseren analyse technieken HPLC, UPLC en dissolution (HPLC, UV en fiber optics).
• Literatuuronderzoeken, protocol opstellen, uitvoeren, troubleshooting, rapporteren en verifiëren van fysische en chemische metingen.
• Schrijven registratiedocumenten voor in-use stabiliteit en dose accuracy t.b.v. klinische studies.

2001-2011 Analytical Development Scientist
Organon/Schering-Plough, Pharmaceutics/Biopharmaceutics department
• Verantwoordelijk (Study Director) voor vroege fase projecten vanaf eind van research fase tot en met First In Human (FIH).
• Organiseren, plan en coördineren outsourcing analytische werkzaamheden. Contact onderhouden met GMP-labs uit Duitsland, Frankrijk en Zwitserland.
• Ondersteunen biofarmacie, toxicologie.
• Ondersteunen product ontwikkeling: uitvoeren, rapporteren en verifiëren preformulering en stabiliteitsstudies.
• Coachen collega’s, studenten en samenwerken met buitenlandse universiteiten.
• Protocol opstellen, uitvoeren, ontwikkelen, optimaliseren, valideren, troubleshooting, rapporteren en verifiëren diverse analysetechnieken o.a. LC, UPLC (GMP), LC-MS.
• Het schrijven van modules/rapporten voor registratie (in het Engels).


1988-2001 Lab Technician
Organon, Quality Assurance department
• Ontwikkelen, valideren en rapporteren van analysemethoden (LC, CE, GC, TLC en GPC) t.b.v. het vrijgeven van grondstoffen en eindproducten (GMP).
• Ondersteunen QC laboratoria en interne en externe (Ierland) productie afdeling (schoonmaak validatie).

Enkele successen en resultaten
• Het ontwikkelen van een CE methode, waarmee het mogelijk is om een complex actieve stof in een van belangrijke producten van Organon snel en probleemloos te bepalen.
• Het ontwikkelen en implementeren van een systeem voor het stellen van reële SST criteria (LC analyse). Hierdoor werden er minder LC kolommen verworpen.
• Voor de registratie van een van de innovatieve producten van MSD in Japan, door goed teamwork is het ons gelukt om de dissolutie data in een kort tijdbestek op tijd aan te leveren. Het heeft MSD zeker een bedrage van 500000 Euro bespaard.

Lees meer

Opleiding

Opleidingen
• 1983-1988: HLO analytisch chemische afstudeerrichting, OLAN (Hogeschool Arnhem en Nijmegen)

Vaktechnische cursussen (een selectie in chronologische volgorde)
• 2014: Basic Maintenance, Troubleshooting, and Operation of Distek Opt-Diss 405 Systems and
Software
• 2012: Merck Sigma Yellow Belt
• 2011: Deeltjesgrootte karakterisering
• 2010: Minitab (statistiek)
• 2010: Organische chemie voor analytici
• 2010: Acquity UPLC School for the Lab Practioner
• 2010: Biofarmacie
• 2010: LC-MS introductiecursus (niveau 1)
• 2009: DryLab/PeakMatch for HPLC Method Development
• 2009: Tox for the Non-toxicologist
• 2008: In vitro Dissolution Testing
• 2007: Quality by Design
• 2007: Regulatory CMC guidelines
• 2006: Farmacokinetiek
• 2004: Experimental Design
• 2004: Engels mondeling taalvaardigheid 2B
• 2003: Farmaceutisch Technicus Algemeen
• 2002: Cursus GMP/GcLP (intern)
• 2002: Massa spectra Interpretatie EI
• 2001: English in Scientific writing
• 2000: Biochemische analysemethoden 3
• 2000: Capillary Electrophoresis (York, Engeland)

Persoonlijke ontwikkeling cursussen
• 2010: Omgaan met veranderingen
• 2009: Effectief Tijdbeheer
• 2008: Does and Don’t during audits
• 2008: Praktisch Situationeel Leidinggeven
• 2007: Onderhandelingsvaardigheden
• 2007: Instructievaardigheden
• 2006: Omgaan met Meningsverschillen en Conflicten
• 2005: Werken in Projecten
• 2005: Effectieve communicatie
• 2003: Team Player
• 1998: Vergadervaardigheden

Opleiding

Opleidingen
• 1983-1988: HLO analytisch chemische afstudeerrichting, OLAN (Hogeschool Arnhem en Nijmegen)

Vaktechnische cursussen (een selectie in chronologische volgorde)
• 2014: Basic Maintenance, Troubleshooting, and Operation of Distek Opt-Diss 405 Systems and
Software
• 2012: Merck Sigma Yellow Belt
• 2011: Deeltjesgrootte karakterisering
• 2010: Minitab (statistiek)
• 2010: Organische chemie voor analytici
• 2010: Acquity UPLC School for the Lab Practioner
• 2010: Biofarmacie
• 2010: LC-MS introductiecursus (niveau 1)
• 2009: DryLab/PeakMatch for HPLC Method Development
• 2009: Tox for the Non-toxicologist
• 2008: In vitro Dissolution Testing
• 2007: Quality by Design
• 2007: Regulatory CMC guidelines
• 2006: Farmacokinetiek
• 2004: Experimental Design
• 2004: Engels mondeling taalvaardigheid 2B
• 2003: Farmaceutisch Technicus Algemeen
• 2002: Cursus GMP/GcLP (intern)
• 2002: Massa spectra Interpretatie EI
• 2001: English in Scientific writing
• 2000: Biochemische analysemethoden 3
• 2000: Capillary Electrophoresis (York, Engeland)

Persoonlijke ontwikkeling cursussen
• 2010: Omgaan met veranderingen
• 2009: Effectief Tijdbeheer
• 2008: Does and Don’t during audits
• 2008: Praktisch Situationeel Leidinggeven
• 2007: Onderhandelingsvaardigheden
• 2007: Instructievaardigheden
• 2006: Omgaan met Meningsverschillen en Conflicten
• 2005: Werken in Projecten
• 2005: Effectieve communicatie
• 2003: Team Player
• 1998: Vergadervaardigheden

Lees meer

Vaardigheden

  • Rijbewijs

    B - Personenauto

  • Talenkennis (spreken)

    Nederlands (Uitstekend), Vietnamees (Uitstekend), Engels (Goed), Frans (Matig)

  • Talenkennis (schrijven)

    Nederlands (Uitstekend), Engels (Goed)

Mijn actuele situatie

  • Functie: R&D Engineer
  • Sector: Gezondheidszorg & Farmacie
  • Carrièreniveau: Ervaren
  • Beschikbaar vanaf: Per direct

Ik ben op zoek naar

  • Situatie: Werkzoekend
  • Functie: R&D Engineer
  • Sector: Overheid
  • Dienstverband: Vast
  • Salaris: 2.500 - 3.500
  • Aantal uren: 32-40 uur

Mijn werkgebieden

Mijn documenten